el Metabolex, Inc, una compañía biopharmaceutical se concentró en el descubrimiento y el desarrollo de nuevas medicinas patentadas para el tratamiento de enfermedades metabólicas, anunció resultados positivos de una Fase 2 proceso clínico de MBX8025. Un resumen de los resultados fue presentado en el Congreso Mundial en Controversias al Consenso en Diabetes, Obesidad e Hipertensión (CODHy) el 1 de noviembre de 2008. El MBX8025 es un candidato de medicina oral que está siendo evaluado para el tratamiento de dyslipidemia.
la Fase 2 estudio era un proceso clínico aleatorio, dos veces ciego, controlado por el placebo que evalúa la seguridad y eficacia de MBX8025, tanto solo como en la combinación con atorvastatin (marketed como Lipitor (R)), durante un período de tratamiento de 8 semanas. El proceso matriculó un total de 183 pacientes demasiado pesados u obesos con el colesterol alto y triglycerides, de quien 173 completó las 8 semanas enteras del tratamiento. El proceso fue formado de seis grupos de aproximadamente 30 pacientes, incluso dos dosis diferentes de MBX8025 (50 mg. y 100 mg.), tanto solo como en la combinación con el Lipitor (20 mg.), placebo y Lipitor sólo.
Tratamiento con MBX8025 fue bien tolerado, sin informes de acontecimientos adversos serios relacionados con la medicina y ningunas conclusiones de seguridad emergentes comparando con el placebo y/o Lipitor. Los pacientes trataron con MBX8025 solo experimentó una reducción del 30 % aproximada de triglycerides (p <0.0001) y el 20 % pasa al colesterol LDL (p <0.0001) contra el placebo después de 8 semanas del tratamiento. Además, MBX8025 levantó el colesterol HDL en aproximadamente el 8 % (50 mg.; p = 0.068) y el 12 % (100 mg.; p = 0.0045). El efecto que triglyceridebaja de MBX8025 fue observado en la combinación con Lipitor sin levantar el colesterol LDL.

Además, MBX8025 selectivamente y considerablemente mermado las partículas de colesterol LDL pequeñas, densas, tanto solas como en combinación con Lipitor. Estas partículas comunican un riesgo cardiovascular independiente y su reducción representa una ventaja añadida al LDL bajada sí mismo. Los pacientes trataron con MBX8025 también experimentó disminuciones en insulina de ayuno y glucosa (100 mg.; p = 0.01), consecuente con mejoras de sensibilidad de insulina. También observado eran disminuciones significativas en GGT y phosphatase alcalino, sugiriendo una reducción de la inflamación de hígado. El MBX8025 también pareció tener efectos antiinflamatorios como indicado por reducciones de hsCRP.
“MBX8025 tiene el potencial para hacerse un siguiente tratamiento de generación por dyslipidemia que simultáneamente mejora parámetros metabólicos múltiples con una reducción que resulta del riesgo cardiovascular,” declararon David B. Karpf, MD, el Oficial Médico Principal de Metabolex. ” En esta Fase 2 estudio, MBX8025 claramente demostró la mejora robusta de muchos factores de riesgo cardiovasculares sin cualquier modelo aparente de efectos secundarios asociados con la medicina. ”
Sobre MBX8025

MBX8025 es un PPARdelta potente, selectivo agonist que ayuda a regular la degradación ácida grasa, el almacenaje/transporte de lípido y la sensibilidad de insulina. El MBX8025 está siendo desarrollado para tratar una variedad de dyslipidemias, y la investigación clínica sugiere que esto tenga un amplio efecto en vario lípido y parámetros metabólicos, incluso triglycerides, LDL y colesterol HDL, sensibilidad de insulina e inflamación.
Sobre Dyslipidemia

Dyslipidemia es caracterizado por niveles altos de triglycerides y/o LDL (colesterol malo) o niveles bajos de HDL (colesterol bueno). El Dyslipidemia es un factor de riesgo independiente clave para la enfermedad cardiovascular el segmento terapéutico más grande del mercado farmacéutico mundial. Aunque algunas medicinas hayan marcado efectos en algunos parámetros asociados con dyslipidemia, los tratamientos existentes no tratan óptimamente todos los elementos de esta condición común.
Sobre Metabolex

Metabolex es una compañía biopharmaceutical privada enfocada en el descubrimiento y el desarrollo de nuevas medicinas patentadas para el tratamiento de enfermedades metabólicas, con un énfasis en el tipo 2 diabetes. La compañía tiene cuatro compuestos de etapa clínica MBX102/JNJ 39659100, que ha completado tres Fase 2 procesos; el MBX2044, que ha completado una Fase 2a proceso; el MBX8025, que recientemente completó una Fase 2 proceso en pacientes con dyslipidemia; y el MBX2982, que recientemente completó una Fase 1 proceso. El OrthoMcNeil, Inc tiene el derecho exclusivo de desarrollar y comercializar MBX102/JNJ 39659100. Para la información adicional sobre Metabolex y su tubería de desarrollo, visite metabolex.com.

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