Exigencias de FDA Para Radiopharmaceuticals favorito industrial: Reunión

SNM y la Sociedad Internacional para Jalones Críticos de la Enfermedad (CMOD) coreciben una reunión a fondo el viernes, 1 de mayo de 2009, examinando exigencias de FDA de la emisión de positrón industrial tomography (ANIMAL DOMÉSTICO) radiopharmaceuticals. La reunión, que ocurre en el Auditorio Natcher, los Institutos Nacionales de la Salud, Bethesda, Md., es programado para comenzar a las 18h10 y concluir a las 21h45

“estamos contentos colaborar con la Sociedad Internacional para Jalones Críticos de la Enfermedad en esta reunión importante,” dijeron Michael Graham, Dr. en Medicina, Doctor en Filosofía, SNM electo por el presidente y el director de la medicina nuclear en la Universidad del Colegio de Tallista de Iowa de la Medicina. ” El nuevo desarrollo en tecnologías de representación moleculares mejora dramáticamente los caminos de los cuales la enfermedad cardiovascular, los desórdenes neurológicos y el cáncer son diagnosticados y tratados. Es esencial que trabajemos juntos como una comunidad científica para facilitar la medicina personalizada por el desarrollo de técnicas de representación avanzadas y nuevo radiopharmaceuticals que permitirá a médicos determinar temprano en la posición precisa de la enfermedad, y evaluar y supervisar la eficacia de terapia. ”
“SNM y CMOD comparten un interés común en acelerar la investigación científica para traer el mejor en la asistencia médica a pacientes hoy,” dijeron Thérèse Heinonen, DVM, el director ejecutivo de la Sociedad Internacional para Jalones Críticos de la Enfermedad. “Con un interés activo a la evaluación de biomarkers cardiovascular potencial y su aplicación apropiada en procesos clínicos, una sociedad con SNM es un adecuado natural.”
profesor universitario Black, la cabeza de la investigación y desarrollo en el Diagnóstico Médico de la Asistencia médico GE, Dwaine Rieves, el director de la representación médica en la Administración de Drogas y Alimentos estadounidense, y Michael Graham de SNM empezará el tren especial el 1 de mayo sesión de la tarde. Dennis Swanson, la Universidad de Pittsburgo, y Sally Schwarz, Universidad de Washington, contemplará la historia de regulación del ANIMAL DOMÉSTICO y examinará regulaciones corrientes para la composición FAVORITA. Joseph Hung, Clínica de Mayo, junto con otros altavoces distinguidos, se dirigirá a la necesidad crítica de desarrollar nuevos buscadores de personas y radiopharmaceuticals conforme a práctica industrial buena corriente del FDA (CGMP) y química, fabricando y control (CMC) regulaciones. Los expertos se dirigirán entonces a la necesidad de armonización y estandarización a través de sitios de representación múltiples y hablarán del concepto de IND centralizado y la nueva Red de Procesos Clínica del SNM. La reunión concluirá con una pregunta interactiva y contestará la sesión y la mesa redonda.
Esta reunión ocurrirá inmediatamente después de la Multimodalidad de SNM Simposio de Representación Molecular Cardiovascular (CVMI), 30 mayo de abril 1, también en el Auditorio Natcher de los Institutos Nacionales de la Salud. Los asistentes de Simposio de CVMI pueden registrarse para esta sesión sin cargo adicional. Para más información sobre este simposio y registrarse, por favor visite snm.org/cvmi2009.
SNM y CMOD planean recibir otros simposios de colaboración y foros dedicados a aceleración biomarker y desarrollo radiofarmacéutico para el cuidado paciente, incluso 7o CMOD anual Biomarkers y Simposio de Sustituto Endpoints, el 1921 de octubre de 2009, Bethesda, Md. Este simposio con el tema, “Aerodinamizar para Promover Innovación y Eficacia” también será sostenido en la colaboración con representantes del FDA, los Institutos Nacionales de la Salud, Centros para Control de Enfermedad y Prevención, Agencia estadounidense para Investigación de Asistencia médica y Calidad, Institutos canadienses para Investigación de Salud, Sociedad Radiológica de Norteamérica, y otras organizaciones de investigación públicas y privadas. Para registrarse para el simposio de caída, por favor visite cmod.org.

Notas

Sobre SNM el Avance de Representación Molecular y Terapia

SNM es una organización científica y médica internacional dedicada al levantamiento de la conciencia pública sobre lo que la representación molecular es y como esto puede ayudar a proveer a pacientes de la mejor asistencia médica posible. Los miembros de SNM se especializan en la representación molecular, un elemento vital de la práctica médica de hoy que añade una dimensión adicional al diagnóstico, cambiando el modo que las enfermedades comunes y devastadoras son entendidas y tratadas.
los más de 17,000 miembros del SNM ponen el estándar para representación molecular y práctica de medicina nuclear creando pautas, compartiendo la información por diarios y reuniones y defensa principal en cuestiones claves que afectan la representación molecular y la investigación de terapia y la práctica.
Sobre la Sociedad Internacional para Jalones Críticos de la Enfermedad (CMOD) la misión de la Sociedad Internacional para Jalones Críticos de la Enfermedad (CMOD) debe acelerar la identificación, validación y aplicación apropiada de biomarkers en enfermedades cardiovasculares y relacionadas.
CMOD trabaja proporcione la información científicamente rigurosa y equilibrada en biomarkers establecido y nuevo y tecnologías de representación; facilite el cambio cooperativo de ideas e información sobre biomarkers crítico entre científicos clínicos y básicos, agencias reguladoras gubernamentales, farmacéuticas, biotech y compañías diagnósticas, abastecedores de asistencia médica, y grupos pacientes; identifique cuestiones en la identificación biomarker y ofrezca programas educativos que proporcionan el acceso a la información más corriente en biomarker y ciencias relacionadas para encontrar necesidades educativas; y promueva y apoye iniciativas de colaboración de avanzar la identificación, validación y aplicación de biomarkers el más eficazmente.

Fuente
Amy Shaw

This entry was posted on Sábado, Marzo 28th, 2009 at 8:00 and is filed under General. You can follow any responses to this entry through the RSS 2.0 feed. You can leave a response, or trackback from your own site.

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